Nossa Qualidade

CERTIFICAÇÃO CLIA

O Laboratório Great Plains, Inc. é totalmente certificado pela lei federal dos Estados Unidos da América chamado CLIA. Além disso, todos os laboratórios os quais o Laboratório Great Plains, Inc. envia amostras também são certificados pela CLIA.

O Congresso aprovou a Clinical Laboratory Improvement Emendment (CLIA) em 1988, que estabelece normas de qualidade para todos os testes de laboratório para garantir a precisão, confiabilidade e pontualidade dos resultados dos testes de cada paciente, independentemente de onde foi realizado o teste.

Um laboratório é definido como qualquer instalação que realize testes laboratoriais em amostras derivadas de seres humanos com o propósito de fornecer informações para diagnóstico, prevenção, tratamento de doenças, comprometimento ou avaliação da saúde.

De acordo com os regulamentos da CLIA, os Centros Federais de Serviços Medicare e Medicaid irão inspecionar qualquer laboratório para verificar a adesão aos requisitos da CLIA. No entanto, se um órgão estadual tem um programa de inspeção de laboratório aceitável, então esse estado pode realizar as inspeções laboratoriais necessárias. Se esse laboratório está em conformidade com todos os procedimentos de controle de qualidade, o mesmo é então atribuída uma licença CLIA. A licença CLIA significa que o laboratório tem cumprido todas as exigências federais para operar um laboratório. Outras agências, incluindo PAC, COLA, e JCAHO também podem oferecer programas de licenciamento laboratório semelhantes, mas a participação nesses programas não é necessária. Uma cópia da licença CLIA atual do Laboratório Great Plains, Inc. é dado abaixo.

ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA

Todos os laboratórios nos Estados Membros devem respeitar, conforme exigido por lei, os regulamentos de ensaios de proficiência para determinados testes. A participação em ensaios de proficiência para outros testes é voluntário. Alguns laboratórios participam, enquanto outros não. Por exemplo, o Laboratório Great Plains, Inc. tem participado voluntariamente no programa de testes de ácidos orgânicos (Genética Bioquímica) do Colégio de Patologistas Americanos (CAP) desde o início do Laboratório Great Plains, Inc. em 1996.

O Laboratório Great Plains, Inc. participa voluntariamente em todos os programas de ensaios de proficiência do College of American Pathologists para as quais o Laboratório Great Plains, Inc. oferece testes. Muitos outros laboratórios não executam estes testes voluntários extra.

O Colégio Americano de Patologistas é uma sociedade médica que atende cerca de 16 mil membros médico e a comunidade laboratório em todo o mundo. É a maior do mundo em associação composta exclusivamente por patologistas e é amplamente considerado o líder em garantia de qualidade laboratorial.

Aproximadamente 23.000 laboratórios em todo o mundo estão matriculados em programas de ensaios de proficiência da PAC.

Os inquéritos da PAC é o maior programa de comparação de laboratório pares no mundo. Os programas permitem que os laboratórios avaliem regularmente o seu desempenho e melhorem a precisão dos resultados de seus pacientes. Através deste programa, o PAC enviam para os laboratórios individuais amostras desconhecidas para o teste. Os participantes analisam as amostras e retornam os resultados para o CAP para avaliação. Por sua vez, cada laboratório participante recebe um relatório do seu desempenho, bem como um relatório resumindo os resultados de todos os laboratórios participantes.

 

 

CONTROLE DE QUALIDADE INTERNO

Além das inspeções por parte do Estado e a participação em programas de ensaios de proficiência externos da PAC, O Laboratório Great Plains, Inc. também tem um forte programa de controle interno da qualidade em que porções de amostras de controle de qualidade são analisados com cada lote de teste para garantir a qualidade laboratorial. Além disso, amostras de pacientes são frequentemente divididas para se certificar de que diferentes tecnólogos realizam trabalho semelhante.

APROVAÇÕES da Food and Drug Administration (FDA)

A FDA regula empresas que vendem instrumentos e reagentes para laboratórios de ensaios clínicos. O Laboratório Great Plains, Inc. usa todos os instrumentos e reagentes aprovados pela FDA.

POLÍTICA DE PRIVACIDADE

Nós do Laboratório Great Plains Inc. entendemos que a sua saúde é uma questão muito pessoal. Agradecemos a confiança depositada em nós para tratar a sua informação com cautela e bom senso. Nossas políticas de privacidade  delineiam os tipos de informações pessoais que coletamos e usamos quando você usa nossos serviços, bem como algumas das medidas que tomamos para proteger suas informações.

Trabalhamos diligentemente para manter sua confiança em nossa empresa, e as nossas políticas refletem a seriedade com que assumimos esta responsabilidade.